试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期深入研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在中重度慢官能深褐色突起银屑病病征中进行的一项 3 期研究工作达到其主要站起。

「我们很高兴这些些阳官能外科结果，」 Coherus 顾问可公司常务董事、医学博士 Finck 称。「对于必须依那西普疗法的病征来说，CHS-0214 是一个不可或缺的必需。如果拿到监管部门审批，CHS-0214 有可能为病征提供一种更佳的疗法必需，用于依那西普所适用的哮喘。」

「这项后期外科转捩点的到达进一步验证了我们技术开发平台在推动生物衍生物其产品朝着向规范美国市场获批的技能，」 Coherus 常务董事兼顾问可公司常务董事 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有外科有意义的差异性

该站起基于 12 由此可知的银屑病活动和严重程度比率（PASI）评级。在 12 由此可知，主要站起，即与基线相比之下在 PASI 的超过百分比变化及与基线相比之下在 PASI 上达到 75% 更佳的受试者比例属于事先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款其产品在安全官能上没有外科有意义的差异性。

「我们受到这项验证官能研究工作数据的激励，」Baxalta 可执行副常务董事、生物衍生物常务董事 Rosa-Björkeson 称。「深褐色突起银屑病对病征的孤独能量密度及自我感觉有显著影响，所以早期拿到疗法药物是更为必要的。如果拿到审批，CHS-0214 将扩大中重度慢官能深褐色突起银屑病病征对疗法必需的获取。」

这项研究工作继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期验证官能研究工作之一，其借此用于 CHS-0214 在当今世界美国市场的上市申请。第二项在类风湿哮喘病征中进行的 3 期研究工作结果再一在 2016 年第一季度拿到。

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撰稿人： 冯志华