FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 月底 22 日，美国 FDA 批文 Taltz（ixekizumab）疗法中重度黑褐色状银屑病病患。银屑病是一种免疫免疫性皮肤上性疾病。在有银屑病鲜为人知的病患中，这种性疾病的暴发频率更高，一般来说始自于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是黑褐色状银屑病，这种性疾病病患可能会出现厚厚的红色皮肤上，有片状的银白色鳞屑。

「今天的批文为黑褐色状银屑病病患提供者了另一种重要的疗法选择，可以帮助加重性疾病造成的皮肤上刺激及不适感，」FDA 本品赞扬与研究院本品赞扬 III 办公室主任、美国哈佛大学 Beitz 指。

Taltz 的活性所含是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的蛋白质（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白质，Ixekizumab 能够消除在黑褐色状银屑病蓬勃发展中起作用的炎症反应。Taltz 以本品使用。该本品适用于马上过敏疗法（以抗生素或注射后通过血流的物质顺利完成疗法）、光疗（紫外光疗法）或两者都有的病患。

Taltz 的稳定性及有效性基于三项随机、低剂量相符合化疗，总共有 3866 名马上顺利完成过敏疗法或光疗的黑褐色状银屑病病患。结果显示，Taltz 与低剂量相比之下达到了更好的响应，根据皮肤上银屑病病变的以往、性质及严重度顺利完成评分，Taltz 疗法病患的皮肤上获得清洗或却是清洗。

由于 Taltz 是一种影响肿瘤细胞的本品，该本品的说明书告知病患他们意味著有较小的感染、过敏或自身免疫性疾病安全性。严重过敏反应及炎症性肠病蓬勃发展或恶化在 Taltz 的使用中仅有美联社。最类似的副作用除此以外上呼吸道感染、注射胸部反应及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售额。

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编辑： 冯志华