FDA批准塞尔基因Otezla用以治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于外科手术活跃型银屑病性高血压(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要体征和病因。目前为止被核准用于PsA的制剂有利尿剂、坏死q(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“消除疼痛和炎症，改善身体便利性是活跃型银屑病性高血压患儿重要的外科手术目标，”FDA制剂评价与研究中心制剂评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种传染病担忧的患儿给予了一种最初外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全性及精确性基于三项由1493名活跃型银屑病性高血压患儿参与的3期临床试验。Otezla外科手术患儿与临床实验患儿相对，其PsA体征及病因表明有改善。

Otezla外科手术患儿应当定期让照护各个领域人员数据分析其增重。如果出现奇异或临床上明显的增重增加，解决问题增重增加进行评价，并应当考虑终止外科手术。Otezla外科手术患儿与临床实验患儿相对，癫痫风险持续增长。

在临床试验中，Otezla病患患儿最典型的阿司匹林有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的塞尔突变公司生产线。

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校对： fuchengyi