3月21日,AmericanFDA同意Otezla (apremilast)使用治疗法密切关系改进型银屑病连续性溃疡(PsA)病征。大多数人先出现银屑病,而后被临床抑郁症PsA。关节疼痛、无能为力和肿胀是PsA的主要征状和病因。迄今为止被同意使用PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23蛋白抑制剂。
“缓和疼痛和黏膜,增加身躯机能是密切关系改进型银屑病连续性溃疡病征重要的治疗法目标,”FDA药品赞赏与研究机构药品赞赏II办公室副主任、法学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征透过了一种新的治疗法为了让。”
Otezla是一种磷酸二酯蛋白-4(PDE-4)蛋白抑制剂,其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名密切关系改进型银屑病连续性溃疡病征进行的3期临床实验。Otezla治疗法病征与低剂量病征相对于,其PsA征状及病因显示有增加。
Otezla治疗法病征其所除此以外让儿童教育大学本科人员风险评估其体重。如果出现无法解释或临床上相对于的体重减轻,其所付体重减轻进行赞赏,并其所顾虑当中止治疗法。Otezla治疗法病征与低剂量病征相对于,抑郁症风险大大降低。
在临床实验当中,Otezla口服病征最常见的副作用有腹泻、恶心和呼吸困难。Otezla由位于新泽西州班州Summit的塞尔基因公司生产。
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