美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病外科手术

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 精细化工公司的 Ilumya 用做治疗病变之中度至重度的黑褐色型银屑病。心理医生将可以为适用光疗或全身治疗的病变开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于丝氨酸与 IL-23 亚基结合，丝氨酸其与 IL-23 受体的相互作用，从而丝氨酸促炎细胞因子和生长因子的囚禁。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据推断，100 mg Ilumya 与疗效相比在用于两个各单位浓度后第 12 周时用到显着临床改善，这表现为皮肤清扫率（PASI 75）的评分之外超过 75%，以及心理医生全球评估（PGA）评分达到「清扫」或「并不多」。

在 reSURFACE 研究之中，74% 在用药三个各单位浓度的第 28 再一达到 75% 的皮肤清扫率，84% 不间断接受 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 周时确保 PASI 75，而原先随机分组用于疗效继续治疗的病变仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 治疗第 28 再一 PGA 评分为「清扫」或「并不多」的病变之中，有 69% 的病变在第 64 周时确保这种评分，而接受再一随机安慰治疗的病变之中仅有 14% 确保这种评分。

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编辑： 冯志华