FDA 批准礼来 Taltz 用于化疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，旧金山 FDA 延展同意礼来斑点形如银屑病药物 Taltz 用作银屑病普遍性高血压病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种疾病的转变当中起作用。

这款药物以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的优化病状的抗风湿药物如甲氨蝶呤联合用药。该药物用作银屑病普遍性高血压的有效普遍性和安全普遍性基于两项随机、双盲、抗抑郁药依此 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共 670 余名活动普遍性疾病成年病症参与。

SPIRIT-P1 研究工作在活动普遍性银屑病普遍性高血压病症当中将 Taltz 与抗抑郁药的安全普遍性和有效普遍性顺利进行了对比，这些受试者以后从未以优化病状的抗风湿生物药物顺利进行过化疗，试验当中 58% 的 Taltz 化疗病症达到 ACR20 减缓（疾病活动度的综合这两项上升 20%），相比之下，抗抑郁药化疗四组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以炎症因子抑制剂（TNFi）化疗过的活动普遍性银屑病普遍性高血压病症当中对 Taltz 和抗抑郁药顺利进行了对比，这些受试者以后以一种或两种 TNF 抑制剂化疗后已经无效，试验当中，化疗四组与抗抑郁药四组的 ACR20 减缓值分作 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华